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            發改委新規:2024年起,醫療領域將大力發展這些項目

            內容來源:智能健康一體機廠家 │ 發表時間:2024-01-18

            近日,國家發展和改革委員會發布《產業結構調整指導目錄(2024年本)》。新版目錄將于2024年2月1日起施行,同時(2019年本)廢止?!赌夸洠?024年本)》由鼓勵、限制和淘汰三類組成。
             
            國家喊話:鼓勵高端器械創新發展
             
            《目錄(2024年本)》顯示,在醫療領域,鼓勵高端醫療器械創新發展。
             
            包含:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫用診斷設備和試劑,高性能醫學影像設備,高端放射治療設備,急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫療設備,移動與遠程診療設備,高端康復器具,高端植入介入產品,手術機器人等高端外科設備及耗材,生物醫用材料、增材制造技術開發與應用。此外,智能醫療、醫療影像輔助診斷系統、醫療機器人、可穿戴設備等也被列入鼓勵類目錄。
             
            限制類方面,包含:新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置。
             
            在淘汰類方面,包含:汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置(2025年12月31日)等。
             
            文件還指出,各省、自治區、直轄市人民政府要結合本地區產業發展實際,制訂具體措施,合理引導投資方向,鼓勵和支持發展先進生產能力,依法依規限制和淘汰落后生產能力,防止盲目投資和低水平重復建設,切實推進產業結構優化升級。
             
            鼓勵中醫藥傳承與創新
             
            同時《目錄(2024年本)》中說明,鼓勵中醫藥傳承與創新。
             
            包含:中藥鑒定技術傳承與創新,中藥飲片炮32制技術傳承與創新,中藥創新藥和改良型新藥、古代經典名方復方制劑、民族藥的開發和生產,中藥高效提取、全過程質量控制和信息追溯等新技術、新設備的開發與應用
             
            同時,鼓勵醫療服務設施建設、重點人群健康服務、“互聯網+醫療健康服務”、心理咨詢服務、中醫養生保健服務等。
             
            支持國產醫療裝備推廣應用
             
            中國醫療器械產業正處于蓬勃發展階段。數據顯示,2022年我國醫療器械主營業收入已經達到1.3萬億元,中國醫療器械產業近5年年均復合增長率達10.54%。
             
            國家層面,長期支持醫療器械產業發展,《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》中提出,重點發展診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械7大器械領域。
             
            到2025年,技術水平不斷提升。醫療裝備在預防、診斷、治療、康復、健康促進、公共衛生等領域實現規?;瘧?。體外膜肺氧合機(ECMO)、腔鏡手術機器人、7T人體全身磁共振成像系統、質子重離子一體治療系統等一批高端產品實現應用。
             
            同時,對于國產醫療器械的推廣應用也予以重點關注。2023年8月,國務院常務會議審議通過《醫療裝備產業高質量發展行動計劃(2023-2025年)》。會議強調,高度重視國產醫療裝備的推廣應用,完善相關支持政策,促進國產醫療裝備迭代升級。
             
            地方層面,多地出臺發展方案,鼓勵醫療器械產業發展,并在評審評批、進院應用、醫保支付等方面出臺配套措施:
             
            廣東省人民政府辦公廳發布《廣東省人民政府辦公廳關于印發廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案的通知》。發展目標提出,力爭到2025年,醫療器械制造業營業收入年均復合增長率達20%以上,規模以上醫療器械制造業年度營業收入達到2500億元;獲批國家創新醫療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業達到35家,上市市值超過千億元示范企業2-3家,年度營業收入超過100億元的領軍企業3-5家,超過50億元的龍頭企業5-8家;打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業,形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群。
             
            江蘇省政府辦公廳發布《關于優化審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2024年)的通知》,提出加強臨床研究支持、推動審評審批流程再造、實行優先審評審批、擴充審評審批資源、暢通創新藥品耗材掛網渠道、推進創新藥品耗材進醫院等十二項主要措施。
             
            四川省人民政府辦公廳發布《關于支持醫療健康裝備產業高質量發展若干政策措施的通知》,提出加強核心技術攻關、支持加大研發投入、優化審評審批服務、加強產品推廣使用、加大金融支持力度等十三條政策措施。
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